办理第三类医疗器械经营许可证，现场检查会遇到的问题

一说到怎么办理第三类医疗器械经营许可证，就有点，额……总的来说就是，遇到的问题可谓是是千奇百怪，目不暇接，惨不忍睹，快要把小学词汇表用完了，看看第三类医疗器械经营许可证办理现场审查一般都有哪些问题：

1、《质量滚利制度》中每项制度需要有抬头，写明颁发时间、修改记录、起草人、审阅人、批准人等；

2、《程序文件》需要有“不良反应上报程序”的规定；

3、“退换货程序”增加效期管理条例；

4、《质量管理制度》增加培训计划；

5、经营6815注射穿刺器械的企业需要标注灭菌批号；

6、GSP管理软件功能不完善、权限划分不明确；

7、库房设施不齐全，存在安全隐患；

8、库房分区不合理；

9、企业质量负责人不熟悉法律法规；

10、销售记录、验收记录登记信息不完整；

11、购货人管理制度不合理，针对个人和单位的制度应有区别；

拿一个医疗器械经营许可证，光是应对现场检查，就有点……如何解决办理第三类医疗器械经营许可证遇到的这些问题，请来电咨询西安旭毅，我们帮您在办理之前就能准备好。